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Micofenolato Mofetile Teva 500 mg compresse rivestite con film Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale che viene utilizzato per sopprimere l'attività immunitaria. Micofenolato Mofetile Teva è usato per prevenire il vostro corpo rigetto di un rene, del cuore o il fegato. Viene usato in combinazione con altri farmaci, con una funzione simile (i. e.ciclosporin e corticosteroidi). Non prenda Micofenolato Mofetile Teva se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all'acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Micofenolato Mofetile Teva. se si sta allattando. Faccia particolare attenzione con Micofenolato Mofetile Teva Deve informare immediatamente il medico: se si verifica alcuna prova di infezione (ad esempio febbre, mal di gola), ematomi e / o sanguinamento. se avete o ha mai avuto alcun problema con il sistema digestivo, per esempio ulcera allo stomaco. se si sta pianificando una gravidanza, o se rimane incinta durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva. Micofenolato Mofetile Teva riduce le difese del vostro corpo. A causa di questo, vi è un aumento del rischio di cancro della pelle. Pertanto si dovrebbe limitare l'esposizione ai raggi solari e ultravioletti (UV) indossando indumenti protettivi idonei e di creme solari con fattore di protezione elevato. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione. In caso di risposta affermativa a una di queste domande, ne parli con il medico prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva: Stai prendendo medicine che contengono agenti azatioprina o altri immunosoppressori (che talvolta vengono prescritti ai pazienti dopo il trapianto d'organo), colestiramina (utilizzata per il trattamento di pazienti con elevato colesterolo nel sangue), rifampicina (antibiotico), antiacidi, leganti dei fosfati (utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica per ridurre l'assorbimento dei fosfati), o qualsiasi altro medicinale (compresi quelli che si possono comprare senza prescrizione medica), che il medico non è al corrente? Avete bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)? Il medico dovrà consigliare ciò che è indicato per voi. Prendendo Micofenolato Mofetile Teva con cibi e bevande L'assunzione di cibi e bevande non ha alcuna influenza sul trattamento con Micofenolato Mofetile Teva. Gravidanza e allattamento L'uso di Micofenolato Mofetile Teva durante la gravidanza può causare (sviluppo anormale delle orecchie per esempio) aborto spontaneo o danni al nascituro. Se avete intenzione di rimanere incinta, discutere con i farmaci medico alternative per prevenire meglio il rigetto dell'organo trapiantato. In certe situazioni, voi e il vostro medico può decidere che il beneficio del trattamento con Micofenolato Mofetile Teva per la vostra salute è più importante che i possibili rischi per il bambino non ancora nato. Se rimane incinta durante il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva, non smettere di prenderlo, ma il medico circa la gravidanza il più presto possibile. Non prenda Micofenolato Mofetile Teva se sei: L'allattamento al seno In stato di gravidanza (a meno che il medico ti dice chiaramente) Informi il medico immediatamente se: Si pensa di essere in stato di gravidanza Tu sei l'allattamento al seno Si prevede di iniziare una famiglia in un prossimo futuro È necessario utilizzare sempre un efficace metodo di controllo delle nascite: Prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva Durante l'intero trattamento con Micofenolato Mofetile Teva Per 6 settimane dopo l'interruzione del Micofenolato Mofetile Teva Si dovrebbe parlare con il medico circa il metodo più adatto per il controllo delle nascite per voi in base alla situazione individuale. Le donne che sono in grado di rimanere incinta devono avere un test di gravidanza negativo PRIMA di iniziare il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva. Tu sei una donna che non è in grado di rimanere incinta se una qualsiasi delle seguenti situazioni: Sei in post-menopausa, cioè almeno 50 anni di età e il tuo ultimo periodo è stato più di un anno fa (se i periodi hanno smesso perché avete trattamento per il cancro, allora c'è ancora una possibilità che tu possa rimanere incinta). Il tuo tube di Falloppio e entrambe le ovaie sono state rimosse (annessiectomia bilaterale). Il tuo utero è stato rimosso chirurgicamente (isterectomia). Hai guasto prematuro delle ovaie, confermata da uno specialista ginecologo. Vi sono stati diagnosticati con una delle seguenti condizioni rare che alcuni pazienti sono nati con la gravidanza che rendono impossibile: il genotipo XY, sindrome Turner`s o agenesia uterina. Tu sei un bambino / ragazzo che non ha iniziato ad avere periodi, e non si può rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari non è stato dimostrato Micofenolato Mofetile Teva altera la sua capacità di guidare o usare macchinari. Prenda sempre Micofenolato Mofetile Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il solito modo per prendere Micofenolato Mofetile Teva è il seguente: Adulti: La prima dose sarà data entro 72 ore dopo l'operazione di trapianto. La dose giornaliera raccomandata è di 4 compresse (2 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 2 compresse la mattina e 2 compresse alla sera. Bambini e adolescenti: La dose da somministrare varia a seconda delle dimensioni del bambino. Il medico deciderà la dose più appropriata sulla base di superficie corporea (peso e altezza). La dose raccomandata è di 600 mg / m due volte al giorno. Adulti: La prima dose sarà data entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse la mattina e 3 compresse la sera. Bambini e adolescenti: Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di Micofenolato Mofetile Teva in bambini e adolescenti che hanno ricevuto un trapianto di cuore. Adulti: La prima dose di Micofenolato Mofetile Teva orale sarà data almeno 4 giorni dopo il trapianto e quando sarà in grado di ingerire medicinali per via orale. La dose giornaliera raccomandata è di 6 compresse (3 g di principio attivo) al 2 dosi separate. Questo significa prendere 3 compresse la mattina e 3 compresse la sera. Bambini e adolescenti: Non sono disponibili dati per raccomandare l'uso di Micofenolato Mofetile Teva in bambini e adolescenti che hanno ricevuto un trapianto di fegato. Modalità e via di somministrazione Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non rompere o schiacciare. Il trattamento continuerà per tutto il tempo che serve immunosoppressione per evitare il rigetto dell'organo trapiantato. Se prende più Micofenolato Mofetile Teva di quanto deve E 'importante non prendere troppe compresse. Contatti il più vicino Pronto Soccorso o da un medico per un consiglio se avete ingerito più compresse di quanto le è stato detto di prendere o se pensa che un bambino ha inghiottito qualsiasi. Se si dimentica di prendere Micofenolato Mofetile Teva Se dimentica di prendere il farmaco in qualsiasi momento, la prenda appena se ne ricorda, poi continui a prenderlo alle ore abituali. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva Non smettere di prendere Micofenolato Mofetile Teva perché si sente meglio. E 'importante prendere il farmaco per tutto il tempo il medico le ha detto di. Fermare il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva può aumentare il rischio di rigetto del suo organo trapiantato. Non interrompere l'assunzione del farmaco meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. Come tutti i medicinali, Micofenolato Mofetile Teva può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto comuni effetti indesiderati che possono interessare più di 1 persona su 10: Diarrea, vomito, sensazione di malessere Diminuzione dei normali quantità di diverse cellule del sangue, che può risultare in un aumento del rischio di infezioni, ecchimosi, sanguinamento, dispnea e debolezza Batteriche, fungine e virali dell'apparato digerente e delle vie urinarie, herpes labiale e herpes zoster Gli effetti indesiderati comuni che possono colpire meno di 1 su 10, ma più di 1 persona su 100: Variazioni differenti parametri di laboratorio, compresa aumento degli enzimi epatici, parametri renali quali creatinina, potassio, glicemia, lipidi nel sangue, colesterolo, fosfati, magnesio, calcio e acido urico Problemi renali con aumento dei livelli di urea Disturbi del sistema digerente, come la stipsi, indigestione, flatulenza, eruttazione, gonfiore delle gengive, infiammazione della bocca, esofago, stomaco, intestino, fegato o del pancreas e sanguinamento gastrointestinale Convulsioni, aumento della tensione nei muscoli, agitazione e debolezza muscolare, dolori articolari vertigini insonnia e mal di testa, formicolio o intorpidimento, modifica del senso del gusto, perdita di appetito, perdita di peso Infiammazione e le infezioni delle vie respiratorie e gastrointestinali, mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, che cola e prurito al naso Il cancro della pelle o crescita non cancerosa della pelle e le infezioni fungine della pelle e della vagina Le variazioni di pressione sanguigna, battito cardiaco più veloce, la dilatazione dei vasi sanguigni La ritenzione di liquidi nel corpo, febbre, malessere, letargia e debolezza Infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi Effetti indesiderati non comuni che possono colpire meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1000 persone Proliferazione del tessuto linfatico, compresi i tumori maligni Infiammazione o infezioni del cuore e delle sue valvole e della membrana che ricopre il cervello e il midollo spinale Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati in cui non è stata stabilita la frequenza Di ipersensibilità (allergiche) Non interrompere l'assunzione del farmaco prima di averne parlato con il medico prima. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Micofenolato Mofetile Teva dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale contenente il principio attivo micofenolato mofetile. È disponibile in capsule (250 mg) e compresse (500 mg). Micofenolato Mofetile Teva è un 'medicinale generico'. Ciò significa che Micofenolato Mofetile Teva è simile ad un 'medicinale di riferimento' già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CellCept. Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte qui. Micofenolato Mofetile Teva è usato per prevenire il rigetto di un rene, del cuore o il fegato. E 'utilizzato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto d'organo). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Micofenolato Mofetile Teva trattamento deve essere iniziato e mantenuto da uno specialista in trapianti qualificato. Il modo in cui micofenolato deve essere somministrata e la dose dipendono dal tipo di trapianto di organi e l'età del paziente e dimensioni. Per i trapianti di rene, la dose raccomandata negli adulti è di 1,0 g due volte al giorno di partenza entro le 72 ore successive al trapianto. Nei bambini di età compresa tra i due ei 18 anni, la dose di Micofenolato Mofetile Teva è calcolato in base al peso e all'altezza. Per i trapianti di cuore, la dose raccomandata è di 1,5 g due volte al giorno, a partire entro i cinque giorni successivi al trapianto. Per i trapianti di fegato negli adulti, micofenolato mofetile deve essere somministrato per infusione (flebo in vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, prima che il paziente passa al 1,5 g Micofenolato Mofetile Teva due volte al giorno, non appena può essere tollerato . Micofenolato Mofetile Teva non è raccomandato per l'uso nei bambini secondo il cuore o di fegato trapianto a causa di una mancanza di informazioni sui suoi effetti in questo gruppo. La dose può essere necessario un aggiustamento nei pazienti con malattie epatiche o renali. Per ulteriori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anche accluso all'EPAR). Il principio attivo di Micofenolato Mofetile Teva, micofenolato mofetile, è un farmaco immunosoppressivo. Nel corpo, viene convertito in acido micofenolico, che blocca un enzima chiamato 'monofosfato deidrogenasi inosina'. Questo enzima è importante per la formazione di DNA in cellule, in particolare nei linfociti (un tipo di globuli bianchi che è coinvolto nel rigetto di trapianti di organi). Impedendo la produzione di nuovo DNA, Micofenolato Mofetile Teva riduce la velocità con cui i linfociti si moltiplicano. Questo li rende meno efficace nel riconoscere e attaccare l'organo trapiantato, riducendo il rischio di un rigetto d'organo. Perché Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove per dimostrare che è bioequivalente al farmaco di riferimento (che producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo). Perché Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi sono presi come essere gli stessi di quelli del medicinale di riferimento. Perché Micofenolato Mofetile Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi sono presi come essere gli stessi di quelli del medicinale di riferimento. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Micofenolato Mofetile Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CellCept. Pertanto, è opinione del CHMP che, come per CellCept, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Micofenolato Mofetile Teva il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Micofenolato Mofetile Teva a Teva Pharma B. V. il 21 febbraio 2008. Questa sintesi è stato aggiornato l'ultima volta nel 01-2008.
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